YY 0636.1-2008
医療用吸引装置 パート 1: 電気吸引装置 安全要件 (英語版)

規格番号

YY 0636.1-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

Professional Standard - Medicine

状態

入れ替わる 2023-05

に置き換えられる

YY/T 0636.1-2021

最新版

YY/T 0636.1-2021

交換する

YY 0099-1993 YY 0900-1993

範囲

YY 0636 のこの部分では、病院などの医療機関、患者の在宅ケア、現場や輸送中に使用できる医療および外科用吸引装置 (図 1 を参照) の安全性と性能の最低要件を指定しています。 このような装置は、集中電源のパイプライン負圧システム、圧縮ガスと電気、またはさまざまな用途の手動操作によって駆動される場合がありますが、YY 0636 のこのセクションでは、主電源とバッテリーによって駆動される吸引装置のみを対象としています。 YY 0636.1 は GB 9706.1-2007 に基づく規格であり、GB 9706.1-2007 (一般規格) では、このタイプの規格は「特定規格」として分類されます。 GB 9706.1-2007 の 1.3 に記載されているように、YY 0636 のこの部分の要件は GB 9706.1-2007 の要件より優先されます。 GB 9706.1-2007 の第 1 章に記載されている範囲と目的が適用されますが、1.1 の内容は次のように置き換えられる必要があります。 YY 0636 のこの部分は、以下の機器には適用されません。 a) 中央電源システム (負圧/圧縮を使用)ガス発生装置）、車両や建物のダクト、壁面コネクター、b) カテーテル、ドレナージチューブ、スクレーパー、吸引ヘッド、c) 注射器、d) 歯科用吸引装置、e) 排気ガス除去システム、f) 研究室用吸引装置、c) 注射器、d) 歯科用吸引装置g) 自動輸液システム; h) 受動的尿ドレナージ; i) 創傷ドレナージ用の閉鎖システム; j) 重力胃ドレナージ装置; k) 口腔外科用粘液吸引器; l) 陰圧ポンプ吸引装置の下流の収集容器; m) 装置永久気管切開用の標識付き吸引装置、n) 吸引カップ装置 (産科用)、o) 新生児粘液吸引器、p) 内視鏡専用吸引装置。

YY 0636.1-2008 規範的参照

• GB 3785-1983 騒音計の電気的および音響的特性と側面試験方法
• GB 4208-1993 筐体保護レベル（IPコード）
• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB/T 3767-1996 音響音圧法は、反射面上のほぼ自由音場における騒音源の音響パワーレベルを測定するための工学的方法です。
• GB/T 5169.5-1997 電気・電子製品の火災危険性試験 第 2 部；試験方法 第 2 部：針炎試験
• YY 0339-2002 気道用吸引カテーテル
• YY 0505-2005 医用電気機器 パート 1-2: 安全性に関する一般要件 付帯規格: 電磁適合性 要件とテスト
• YY 1040.1-2003 麻酔および呼吸器装置 円錐形フィッティング パート 1: 円錐形チップおよびスリーブ

YY 0636.1-2008 発売履歴

• 2021 YY/T 0636.1-2021 医療用吸引器 その1：電動吸引器
• 2008 YY 0636.1-2008 医療用吸引装置 パート 1: 電気吸引装置 安全要件
• 0000 YY 0900-1993

YY 0636.1-2008 医療用吸引装置 パート 1: 電気吸引装置 安全要件 は YY 0099-1993 電動中絶吸引器 から変更されます。