ANSI/AAMI RD17-2007
心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析装置、血液透析フィルターおよび体外血液循環用血液フィルター

規格番号

ANSI/AAMI RD17-2007

制定年

2007

出版団体

US-AAMI

最新版

ANSI/AAMI RD17-2007

範囲

この国際規格は、血液透析、血液透析濾過、および血液濾過での使用を目的とした単回使用の体外血液回路（以下、「装置」という）および（一体型および非一体型）トランスデューサープロテクターの要件を指定しています。 この国際規格は、__ 血液透析器、血液透析フィルター、または血液フィルター、__ プラズマフィルター、__ 血液灌流装置、 -- 血管アクセス装置、 -- 血液ポンプ、 -- 体外血液回路用の圧力モニター、 -- 空気検出装置、 -- には適用されません。 - 透析液を準備、維持、または監視するシステム -- 血液透析、血液透析濾過、血液濾過、または血液濃縮を実行することを目的としたシステム。 注 血液透析器、血液透析フィルター、血液濾過器、および血液濃縮器の要件は ISO 8637 で指定されています。

ANSI/AAMI RD17-2007 発売履歴

• 2007 ANSI/AAMI RD17-2007 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液透析装置、血液透析フィルターおよび体外血液循環用血液フィルター