JIS T 14971:2003
医療機器 医療機器リスク管理の適用

規格番号

JIS T 14971:2003

制定年

2003

出版団体

Japanese Industrial Standards Committee (JISC)

状態

撤回

に置き換えられる

JIS T 14971:2012

最新版

JIS T 14971:2012

範囲

この規格は，製造業者がインビトロ診断機器を合む医療機器及びその附属品に関連するハザードを特定し，リスクの推定と評価を行い，これらのリスクをコントロールし，そのコントロールの有効性を監視する手順について規定する。

JIS T 14971:2003 発売履歴

• 2012 JIS T 14971:2012 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• 2003 JIS T 14971:2003 医療機器 医療機器リスク管理の適用