BS DD CEN/TS 14507-2:2003 窒素酸化物吸入システム、供給システム規格と仕様

範囲: 1.1 CEN/TS 14507 のこの部分は、医療施設で一度に 1 人の患者を治療するために、CEN/TS 14507-1 に準拠した送達および監視システムに一酸化窒素/窒素混合物を供給するシステムに適用されます。 1.2 CEN/TS 14507 のこの部分は、充填圧力が最大 20,000 kPa、窒素中の一酸化窒素濃度が最大 1000 μl/l のシリンダーを備えた供給システムに適用されます。 1.3 R CEN/TS 14507 のこの部分は、以下には適用されません。 · 一酸化窒素/窒素混合物を一度に複数の患者に送達するためのパイプラインシステム。 · 在宅医療、救急、輸送での使用を目的とした一酸化窒素/窒素混合物の供給システム。

BS DD CEN/TS 14507-2:2003 規範的参照

EN 12218 医療機器をサポートするトラックシステムには修正 A1:2002 が含まれます
EN 13221:2000 医療ガス用の高圧フレキシブル接続
EN 1441 医療機器のリスク分析
EN 60601-1-2 医用電気機器パート 1-2: 基本的な安全性と重要な性能に関する一般要件補助規格: 電磁両立性要件とテスト*， 2015-09-01 更新するには
EN 60601-1:1990 医用電気機器パート 1: 安全に関する一般要件 (改訂 A1-1993、A11-1993、A12-1993、A2-1995 および A13-1996 を含む。 1994 年 7 月の正誤表を含む。 2005 年 8 月の月次正誤表を含む。 IEC 60601-1 -1988 + A1-1991 + A2-1995 + c)
EN 837-1 圧力計パート 1: ブルドン圧力計寸法、測定技術、要件およびテスト
EN 962 AMD prA2 可搬型ガスシリンダー産業用および医療用ガスシリンダー用のバルブ保護キャップおよびバルブガードの設計、製造、およびテスト
EN ISO 14971 医療機器：医療機器リスク管理の適用には、2021 年修正 A11 が含まれます*， 2021-12-08 更新するには
ISO 14971:2000 医療機器のリスク管理への応用