SIS SS-EN 50 061-1991
医療用電気機器。 植込み型ペースメーカーの安全性

規格番号

SIS SS-EN 50 061-1991

制定年

1991

出版団体

SE-SIS

最新版

SIS SS-EN 50 061-1991

範囲

この規格は、すべてのタイプの完全植込み型心臓ペースメーカー専用の安全性およびその他の要件を指定します。 この規格には、基本的な用語と定義も確立されており、ペースメーカーのマーキングとそのパッケージングの要件が含まれています。 さらに、環境ストレス条件に耐えるペースメーカーの能力についての最小要件が指定されています。 適切なテスト方法が示されています。 この規格は、安全性に影響を与える場合に限り、ペースメーカーの信頼性の高い動作に関する要件を指定します。 ペースメーカーの抗頻脈性不整脈および除細動機能、あるいは同位体細胞によって操作されるペースメーカーの機能はカバーされていません。

SIS SS-EN 50 061-1991 発売履歴

• 1991 SIS SS-EN 50 061-1991 医療用電気機器。 植込み型ペースメーカーの安全性