BS EN ISO 14155-2:2003
医学研究対象者に使用される医療機器の臨床調査 臨床調査計画

規格番号

BS EN ISO 14155-2:2003

制定年

2003

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

撤回 2010-01

に置き換えられる

BS EN ISO 14155-2:2009

最新版

BS EN ISO 14155-2:2009

範囲

EN ISO 14155 のこの部分では、医療機器の臨床調査のための臨床調査計画 (CIP) の準備に関する要件が規定されています。 この規格の要件に従って CIP を作成し、これを遵守することは、臨床研究の結果の科学的妥当性と再現性を最適化するのに役立ちます。 この規格は体外診断用医療機器には適用されません。

BS EN ISO 14155-2:2003 発売履歴

• 0000 BS EN ISO 14155-2:2009
• 2003 BS EN ISO 14155-2:2003 医学研究対象者に使用される医療機器の臨床調査 臨床調査計画