PD CEN/TR 15592:2007
ヘルスケア サービス 品質管理システム ヘルスケア サービスにおけるパフォーマンス向上のための EN ISO 9004-2000 の使用ガイド。

規格番号

PD CEN/TR 15592:2007

制定年

2007

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

PD CEN/TR 15592:2007

範囲

この国際規格は、品質管理システムの有効性と効率性の両方、ひいては組織のパフォーマンス向上の可能性を考慮するために、ISO 9001 で与えられる要件を超えるガイドラインを提供します。 ISO 9001 と比較すると、顧客満足度および製品品質の目標は、利害関係者の満足度および組織のパフォーマンスを含むように拡張されています。 この国際規格は組織のプロセスに適用され、その結果、その基準となる品質管理原則にも適用されます。 に基づいており、組織全体に展開できます。 この国際規格の焦点は、顧客およびその他の利害関係者の満足度を通じて測定される、継続的な改善の達成です。 この国際規格は、ガイダンスと推奨事項で構成されており、認証、規制または契約上の使用、またはガイドラインのガイドとしての使用を目的としたものではありません。 ISO 9001 の実装。 この技術レポートは、医療サービス提供者が行う必要がある活動を規定することなく、EN ISO 9004:2000 ガイドラインを医療サービスにどのように適用できるかに関する支援を提供します。 後者は、独自の専門知識を使用するか、関連する専門機関によって確立されたガイドラインやプロトコルに従う必要があります。 EN ISO 9004:2000 は EN ISO 9001:2000 要件のより深い理解を促進しますが、その範囲はそれを超えています。 これは、管理者とプロセス所有者が組織のパフォーマンスを監視および改善し、リスクを最小限に抑え、コストを削減し、顧客を満足させ、競争力を向上させるための技術文書です。 患者の安全に影響を与えるプロセスの要件を満たすためにこの技術レポートは、組織内のリスク管理を改善するためのアプローチを提供します。 EN ISO 9004:2000 の重要な価値は、組織のパフォーマンスを規格の 290 の個別の「べき」パフォーマンス改善ガイドラインの記述と比較する自己評価 (付録 A を参照) に使用できることです。 これらのステートメントは、評価者用のチェック リストを作成するために使用できます (A.3 を参照)。 EN ISO 9004:2000 基準を使用すると、組織は品質管理システムの成熟度 (A.2 を参照) を評価し、改善の機会を特定できます。 この技術レポートは、継続的な改善、リスク管理、およびリスク管理に必要な医療システム活動が確実に行われるようにします。 ばらつきと組織の無駄の削減は、一貫して制御された方法で実行されます。 この技術レポートは、種類や規模に関係なく、予防、ケア、リハビリテーションを含む人口への医療サービスの提供に関与するあらゆる医療システムまたは医療組織を対象としています。 システム/組織および提供される製品またはサービスの。

PD CEN/TR 15592:2007 発売履歴

• 2007 PD CEN/TR 15592:2007 ヘルスケア サービス 品質管理システム ヘルスケア サービスにおけるパフォーマンス向上のための EN ISO 9004-2000 の使用ガイド。