CNS 14393-5-2004
医療機器の生物学的評価 - パート 5: In vitro 細胞毒性試験 (英語版)

規格番号

CNS 14393-5-2004

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2004

出版団体

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China

最新版

CNS 14393-5-2004

範囲

この規格は、医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するための試験方法を指定します。 これらの方法では、細胞培養が直接的または拡散 (1) デバイスからの抽出、および/または (2) デバイスとの接触によって行われることが指定されています。 これらの方法は、適切な生物学的パラメーターを使用して、in vitro で哺乳動物細胞の生物学的応答を検出します。

CNS 14393-5-2004 発売履歴

• 2004 CNS 14393-5-2004 医療機器の生物学的評価 - パート 5: In vitro 細胞毒性試験