CNS 14393-14-2005
医療機器の生物学的評価 - パート 14: セラミック劣化生成物の同定と定量 (英語版)

規格番号

CNS 14393-14-2005

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2005

出版団体

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China

最新版

CNS 14393-14-2005

範囲

この規格では、定量分析のためにセラミック (ガラスを含む) 分解生成物の溶液を取得する 2 つの方法を指定しています。 この規格は、分解生成物を特定するための溶液分析のガイドラインも定めています。 この規格は一般的な性質を持っているため、入手可能な場合には、実際の使用条件下での分解生成物の形成に関する特定の規格により厳密に一致する製品を優先する必要があります。 この規格は、in vitro 試験中のセラミックの化学解離のみを考慮しています。

CNS 14393-14-2005 発売履歴

• 2005 CNS 14393-14-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 14: セラミック劣化生成物の同定と定量