CNS 14393-13-2005
医療機器の生物学的評価 - パート 13: ポリマー医療機器の分解生成物の同定と定量 (英語版)

規格番号

CNS 14393-13-2005

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2005

出版団体

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China

最新版

CNS 14393-13-2005

範囲

この規格は、臨床で使用されるポリマー医療機器の分解生成物の定性的および定量的試験を設計する際に従わなければならない一般的なガイドラインを提供します。 また、分解生成物を生成するためのスクリーニング方法としての加速劣化試験とリアルタイム劣化試験の 2 つの方法を標準化します。 その場重合材料の場合、硬化または硬化したポリマーが試験に使用されます。 生成されたデータは集計に使用されます

CNS 14393-13-2005 発売履歴

• 2005 CNS 14393-13-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 13: ポリマー医療機器の分解生成物の同定と定量