CNS 14393-12-2005
医療機器の生物学的評価 - パート 12: サンプル調製と参考物質 (英語版)

規格番号

CNS 14393-12-2005

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2005

出版団体

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China

最新版

CNS 14393-12-2005

範囲

この規格は、CNS 14393 シリーズに従って医療機器が生物学的試験を受ける際に従うべき医療機器のサンプル調製手順、標準物質の選択規則およびガイドラインを標準化するために使用されます。 この規格の範囲には以下が含まれます: 　——試験材料の選択; 　——装置の代表的な部品の選択; 　——試験片の調製; 　——実験対照グループ; 　——標準物質とその規制の選択; 　——抽出物の調製。 オリジナル規格

CNS 14393-12-2005 発売履歴

• 2005 CNS 14393-12-2005 医療機器の生物学的評価 - パート 12: サンプル調製と参考物質