CNS 14393-15-2006
医療機器の生物学的評価 - パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量 (英語版)

規格番号

CNS 14393-15-2006

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2006

出版団体

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China

最新版

CNS 14393-15-2006

範囲

この規格は、臨床使用を目的とした完成した金属製医療機器または材料サンプル中の劣化生成物を特定および定量化するための試験方法を設計するための一般要件に関するガイダンスを提供します。 これは、in vitro での加速劣化試験中に完成した金属機器の化学変化によって生成される劣化生成物にのみ適用されます。 これらのテストは加速されるため、テスト結果は体内のインプラントまたは材料の挙動を反映しません。 説明されている

CNS 14393-15-2006 発売履歴

• 2006 CNS 14393-15-2006 医療機器の生物学的評価 - パート 15: 金属および合金の劣化生成物の同定と定量