CNS 15013-2006
規制目的の医療機器品質管理システム要件 (英語版)

規格番号

CNS 15013-2006

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2006

出版団体

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China

最新版

CNS 15013-2006

範囲

概要 この規格は、顧客の要件および医療機器および関連サービスに適用される規制要件を満たし続ける医療機器および関連サービスを供給する能力を実証する必要がある組織向けの品質管理システム要件を指定します。 この規格の主な目的は、品質管理システムの調和された規制要件の実装を促進することです。 したがって、この規格には医療機器に対するいくつかの特別な要件と削除が含まれています。

CNS 15013-2006 発売履歴

• 2006 CNS 15013-2006 規制目的の医療機器品質管理システム要件