IEC 60601-2-4:2002 医療用電気機器パート 2-4: 心臓除細動器の安全性に関する特別要件規格と仕様

範囲: この特定基準は、2.1.101@ 以下「機器」に定義されている心臓除細動器の安全性に関する要件を指定します。この特定基準は、植込み型除細動器@ リモコン式除細動器@ 体外式経皮ペースメーカー@ または独立したスタンドアロン心臓モニター ( IEC 60601-2-27 によって標準化されています）。個別の ECG モニタリング電極を使用する心臓モニターは、AED の調律認識検出または同期除細動のための拍動検出の唯一の基礎として使用されない限り、この規格の範囲には含まれません。除細動波形技術は急速に進化しています。発表された研究によると、波形の有効性はさまざまです。波形@ 送達エネルギー@ 有効性@ および安全性を含む特定の波形の選択は、特にこの規格の範囲から除外されています。ただし、治療波形の非常に重要なため、@ の考慮事項に対処する理論的根拠にコメントが追加されています。波形の選択。

IEC 60601-2-4:2002 発売履歴

2018 IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018 医用電気機器パート 2-4: 心臓除細動器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件修正 1
2018 IEC 60601-2-4:2018 医療用電気機器パート 2-4: 心臓除細動器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件
2010 IEC 60601-2-4:2010 医療用電気機器パート 2-4: 心臓除細動器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件
2005 IEC 60601-2-4:2005 医療用電気機器パート 2-4: 心臓除細動器の安全性に関する特別要件
1970 IEC 60601-2-4:2002/COR1:2004 正誤表 1 - 医用電気機器 - パート 2-4: 心臓除細動器の安全性に関する特定の要件
2002 IEC 60601-2-4:2002 医療用電気機器パート 2-4: 心臓除細動器の安全性に関する特別要件
1983 IEC 60601-2-4:1983 医用電気機器パート 2、セクション 4: 除細動器および除細動器モニターの安全性に関する特別要件