ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007
医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび遺伝性海綿状脳症 (TSE) 試薬の除去および/または失敗の確認

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007

制定年

2008

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007

範囲

生存不可能であるか、またはすでに使用されている動物組織または動物組織由来の製品を利用した医療機器（体外診断用医療機器を除く）の製造中のウイルスおよびTSE病原体の排除および/または不活化の検証に関する要件を指定します。 生存不能になった。 他の伝染性物質および非伝染性物質はカバーされません。

ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 発売履歴

• 2008 ANSI/AAMI/ISO 22442-3:2007 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび遺伝性海綿状脳症 (TSE) 試薬の除去および/または失敗の確認