ISO 18192-1:2008
外科用インプラント. 全椎間板プロテーゼの摩耗. パート 1: 摩耗試験用の荷重および変位パラメータ、および対応する試験環境条件
- 規格番号
- ISO 18192-1:2008
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- 2011-03
- に置き換えられる
- ISO 18192-1:2011
- 最新版
- ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018
- 範囲
- ISO 18192 のこの部分では、関節コンポーネント間の相対角運動の試験手順を定義し、加えられる力のパターン、試験の速度と期間、椎間板全体の摩耗試験に使用されるサンプル構成と試験環境を指定します。 プロテーゼ。 腰椎プロテーゼと頸プロテーゼの両方が取り上げられます。 ISO 18192 のこの部分では、核置換や椎間関節置換などの部分的な椎間板置換については扱っていません。 試験方法は摩耗試験に重点を置いています。 疲労試験などの追加の機械的試験が必要になる場合があります。 ISO 18192 のこの部分は、生体内での複雑な荷重と動作を再現しません。 この試験方法で得られた摩耗データにより、異なるタイプのインプラント間の比較が可能になりますが、臨床摩耗性能とは異なる場合があります。 ISO 18192 のこの部分のユーザーは、テスト対象の個々のインプラント設計の特定の安全性問題に対処する追加の摩耗テストを実行することを検討する必要があります。
ISO 18192-1:2008 規範的参照
- ISO 14242-2 外科用インプラント 人工股関節の総摩耗 パート 2: 測定方法*， 2016-09-01 更新するには
ISO 18192-1:2008 発売履歴
- 2018 ISO 18192-1:2011/Amd 1:2018 外科用インプラント 全椎間板プロテーゼの摩耗 パート 1: 摩耗試験の荷重および変位パラメータ、および対応する試験環境条件 修正 1
- 2011 ISO 18192-1:2011 外科用インプラント 完全な椎間板プロテーゼの摩耗 パート 1: 摩耗試験用の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件
- 2008 ISO 18192-1:2008 外科用インプラント. 全椎間板プロテーゼの摩耗. パート 1: 摩耗試験用の荷重および変位パラメータ、および対応する試験環境条件
