BS EN ISO 10993-12:2007
医療機器の生物学的評価、サンプル調製および標準物質

規格番号

BS EN ISO 10993-12:2007

制定年

2007

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2012-10

に置き換えられる

BS EN ISO 10993-12:2009

BS EN ISO 10993-12:2012

最新版

BS EN ISO 10993-12:2021

範囲

ISO 10993-12:2007 は、ISO 10993 シリーズの 1 つまたは複数の部分に従って、生物学的システムにおける医療機器試験のためのサンプルの調製および標準物質の選択において従うべき手順に関する要件を指定し、ガイダンスを提供します。 ISO 10993-12:2007 は特に次のことに取り組んでいます。 試験サンプルの選択。 デバイスからの代表的な部分の選択。 試験サンプルの準備;実験対照。 参考資料の選択と要件。 抽出物の調製。 ISO 10993-12:2007 は、生細胞を含む材料またはデバイスには適用されません。

BS EN ISO 10993-12:2007 発売履歴

• 1970 BS EN ISO 10993-12:2021 医療機器の生物学的評価のためのサンプル調製と標準物質
• 2012 BS EN ISO 10993-12:2012 医療機器の生物学的評価、サンプル調製および標準物質
• 0000 BS EN ISO 10993-12:2009
• 2007 BS EN ISO 10993-12:2007 医療機器の生物学的評価、サンプル調製および標準物質
• 2004 BS EN ISO 10993-12:2004 医療機器の生物学的評価 サンプル調製と参考品目