BS EN 592:2002
自己検査用の体外診断装置の使用説明書
- 規格番号
- BS EN 592:2002
- 制定年
- 2002
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- 2010-02
- に置き換えられる
- BS EN ISO 18113-5:2009
- 最新版
- BS EN ISO 18113-5:2011
- 範囲
- この欧州規格は、自己検査用の装置および機器（以下、IVD 機器と呼びます）を含む体外診断機器の使用説明書の内容に関する要件を規定しています。 注 1 使用説明書は、一般の人が IVD 器具を安全かつ適切に操作できるようにするために不可欠です。 注 2 この規格はアクセサリにも適用できます。 この規格は現場での修理指示には適用されません。
BS EN 592:2002 発売履歴
- 2011 BS EN ISO 18113-5:2011 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報（ラベル表示） 自己検査用の体外診断用機器
- 0000 BS EN ISO 18113-5:2009
- 2002 BS EN 592:2002 自己検査用の体外診断装置の使用説明書
