BS EN 376:2002
自己検査用体外診断薬に関するメーカー情報
- 規格番号
- BS EN 376:2002
- 制定年
- 2002
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- 2010-02
- に置き換えられる
- BS EN ISO 18113-4:2009
- 最新版
- BS EN ISO 18113-4:2011
- 範囲
- この欧州規格は、試薬製品、キャリブレーター、対照物質およびキットを含む自己検査に使用する体外診断試薬（以下、IVD 試薬と呼びます）の製造業者が提供する情報の要件を指定します。 注 この規格はアクセサリにも適用できます。
BS EN 376:2002 発売履歴
- 2011 BS EN ISO 18113-4:2011 体外診断用医療機器 メーカー提供情報（ラベル表示） 自己検査用体外診断薬
- 0000 BS EN ISO 18113-4:2009
- 2002 BS EN 376:2002 自己検査用体外診断薬に関するメーカー情報
