BS EN 13532:2002
自己検査用の体外診断医療機器の一般要件

規格番号

BS EN 13532:2002

制定年

2002

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN 13532:2002

交換する

99/563274 DC-1999

範囲

この欧州規格は、自己検査用の体外診断医療機器 (IVD MD) が安全であり、メーカーが指定した目的に適していることを保証するために、自己検査用の体外診断医療機器 (IVD MD) の一般要件を指定します。 この規格は、自己検査のための IVD MD の医学的側面には対応していません。

BS EN 13532:2002 発売履歴

• 2002 BS EN 13532:2002 自己検査用の体外診断医療機器の一般要件