BS EN 60601-1-8:2007
医用電気機器 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 同時規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス

規格番号

BS EN 60601-1-8:2007

制定年

2007

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2007-11

に置き換えられる

BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013

最新版

BS EN 60601-1-8:2007+A2:2021

交換する

BS EN 60601-1-8:2004

範囲

この国際規格は、医療用電気機器および医療用電気システム（以下、ME 機器および ME システムと呼びます）の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。 この付随規格は、ME EQUIPMENT および ME SYSTEMS における警報システムおよび警報信号の要件を指定します。 また、警報システムの適用に関するガイダンスも提供します。

BS EN 60601-1-8:2007 規範的参照

• IEC 60417 
• IEC 60601-1-2 医用電気機器 パート 1-2: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 関連規格: 電磁干渉 要件とテスト*， 2024-04-09 更新するには
• IEC 60601-1-6 医用電気機器 パート 1 ～ 6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 関連規格: 使いやすさ*， 2024-04-09 更新するには
• ISO 3744:1994 音響音圧法は、反射面上のほぼ自由音場で騒音源の音響パワーレベルを測定するための工学的方法です。
• ISO 7000:1989 機器の図記号一覧と索引

BS EN 60601-1-8:2007 発売履歴

• 2021 BS EN 60601-1-8:2007+A2:2021 医用電気機器の基本的な安全性および必須性能に関する一般要件の並行規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス
• 2007 BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013 医用電気機器 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 補助規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス。
• 2007 BS EN 60601-1-8:2007 医用電気機器 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 同時規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス
• 2004 BS EN 60601-1-8:2004 医療用電気機器 安全性に関する一般要件 付帯規格 医療用電気機器および医療用電気システムの警報システムに関する一般的な要件、テストおよびガイダンス。