DIN EN ISO 21534:2007
非反応性外科用インプラント、関節置換インプラント、特別な要件

規格番号

DIN EN ISO 21534:2007

制定年

2007

出版団体

German Institute for Standardization

状態

入れ替わる 2009-08

に置き換えられる

DIN EN ISO 21534:2009

最新版

DIN EN ISO 21534:2009-08

範囲

この国際規格は、全関節置換術および部分関節置換術のインプラント、人工靱帯および骨セメント（以下、インプラントと呼びます）に関する特定の要件を指定しています。 この国際規格では、人工靱帯およびそれに関連する固定装置は「インプラント」という用語に含まれます。 これは、意図された性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および製造業者によって提供される情報に関する要件を指定します。 この国際規格への適合性を証明するために必要なテストの一部は、レベル 3 規格に含まれているか、参照されています。

DIN EN ISO 21534:2007 発売履歴

• 2009 DIN EN ISO 21534:2009-08 受動的外科インプラント 関節置換インプラント 特別な要件
• 2009 DIN EN ISO 21534:2009 非反応性外科用インプラント、関節置換インプラント、特別要件 (ISO 21534-2007)、ドイツ語版 EN ISO 21534-2009
• 2007 DIN EN ISO 21534:2007 非反応性外科用インプラント、関節置換インプラント、特別な要件