BS DD 264:2007
包装、医療製品の点字およびその他のフォーム

規格番号

BS DD 264:2007

制定年

2007

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2010-07

に置き換えられる

BS EN 15823:2010

最新版

BS EN ISO 17351:2014

範囲

DD 264:2007 は、要件を指定し、医薬品のラベルへの点字の適用に関するガイダンスを提供する開発草案 (DD) です。 視覚障害者や弱視者に適した代替形式での医薬品情報の提供にも取り組んでいます。 この開発草案に従って点字を組み込んで上市される医薬品（および関連するパッケージ情報リーフレット、附属書 A および B を参照）のラベル表示は、欧州指令の英国の実施要件 [4] [5] を満たしています。 指令 2004/27/EC [1] によって修正された 2001/83/EC 第 56 条 (a)。 DD264 開発草案の一般原則は、必要に応じて他の分野にも適用できます。

BS DD 264:2007 発売履歴

• 2014 BS EN ISO 17351:2014 包装 医薬品包装の点字
• 2010 BS EN 15823:2010 包装 医薬品包装の点字
• 2007 BS DD 264:2007 包装、医療製品の点字およびその他のフォーム