BS EN ISO 15004-2:2007
眼科用機器 基本要件と試験方法 光の危険からの保護

規格番号
BS EN ISO 15004-2:2007
制定年
2007
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN ISO 15004-2:2007
交換する
05/30097410 DC:2005 BS EN ISO 15004:1998
範囲
ISO 15004-2:2007 は、眼科用機器の光放射線の安全性に関する基本要件を指定しており、光放射線を眼内または眼に向けるすべての眼科用機器に適用され、それぞれの国際規格内に特定の光の危険性要件セクションが存在します。 また、光放射を眼内または眼に向けるすべての新規の眼科機器にも適用できます。 ISO 15004-2:2007 は、ISO 15004 で指定された制限を超える、目の治療を目的とした放射線には適用されません。 ISO 15004-2:2007 では、危険のない機器と潜在的に危険な機器を区別するために、眼科用機器をグループ 1 またはグループ 2 に分類しています。

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