YY/T 0606.12-2007
組織工学医療製品パート 12: 細胞、組織、臓器の処理に関するガイドライン (英語版)

規格番号

YY/T 0606.12-2007

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2007

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0606.12-2007

範囲

1.1 YY/T 0606 のこの部分では、組織工学医療製品 (TEMP) に使用される細胞、組織および臓器の処理、試験、生産および品質保証に関する要件を指定します。 次のものが含まれます。 a) 細胞、組織および臓器の処理 (すなわち、施設、試薬、受け取り手順、検査および保管、組織培養成分、バイオハザードおよび手術領域）、b) ドナー（ヒトまたは非ヒト）およびスクリーニング、c) 細胞、組織および臓器の検査および処理。 1.2 本項は、現行の薬事法において生物由来製品として管理されている製品には適用されません。

YY/T 0606.12-2007 発売履歴

• 2007 YY/T 0606.12-2007 組織工学医療製品パート 12: 細胞、組織、臓器の処理に関するガイドライン