DIN EN ISO 10993-10:2007 医療機器の生物学的評価第 10 部：刺激性および遅延型過敏症の検査規格と仕様

範囲: ISO 10993 のこの部分では、刺激や遅延型過敏症を引き起こす可能性に関する医療機器とその構成材料の評価手順について説明しています。 ISO 10993 のこの部分には、a) テスト前の考慮事項、b) テスト手順の詳細、および c) 結果を解釈するための重要な要素が含まれています。特に上記の試験に関連した材料の調製に関する指示は付録 A に記載されています。皮内および眼、口腔、直腸、陰茎および膣の領域で使用されるデバイスに特に必要な補足試験は、付録 B に記載されています。

DIN EN ISO 10993-10:2007 発売履歴

2023 DIN EN ISO 10993-10:2023-04 医療機器の生物学的評価 - パート 10: 皮膚感作性試験
2023 DIN EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価パート 10: 皮膚感作性試験 (ISO 10993-10:2021)
1970 DIN EN ISO 10993-10 E:2020-04 医療機器の生物学的評価第10部刺激性試験及び遅延型過敏症試験（案）
2014 DIN EN ISO 10993-10:2014 医療機器の生物学的評価パート 10: 刺激および遅延型過敏症反応のテスト (ISO 10993-10-2010) ドイツ語版 EN ISO 10993-10-2013
2010 DIN EN ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価パート 10: 刺激および遅延型過敏反応のテスト (ISO 10993-10-2010) ドイツ語版 EN ISO 10993-10-2010
0000 DIN EN ISO 10993-10:2009
2007 DIN EN ISO 10993-10:2007 医療機器の生物学的評価第 10 部：刺激性および遅延型過敏症の検査