DIN EN 14476:2007 化学消毒剤および防腐剤ヒト用医薬品中の化学消毒剤および防腐剤のウイルス懸濁定量試験試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1) 規格と仕様

範囲: この文書は、硬水で希釈した場合、またはすぐに使用できる製品の場合、均質で物理的に安定した製剤を形成する、器具、表面、または手用の化学消毒剤または消毒製品の殺ウイルス活性の試験方法と最小要件を指定します。水で。この文書は、広範囲のウイルス (付録 B)、および医学的に消毒が必要な領域および状況に適用されます。このような兆候は、たとえば次のような患者ケアで発生します。 - 病院、地域の医療施設、歯科施設。 — 学校、幼稚園、養護施設の診療所。職場や家庭でも発生する可能性があります。また、患者に直接製品を供給するランドリーやキッチンなどのサービスも含まれる場合があります。接種原および妨害物質を添加することによって常にある程度の希釈が生じるため、未希釈製品の殺ウイルス活性を測定することは不可能です。ただし、原液の形態 9 で使用される消毒剤または防腐剤は 80% 濃度で試験され、さらなる評価の前にこの試験に合格しなければなりません。注 1 記載された方法は、市販の製剤または活性物質が使用される条件下での活性を測定することを目的としています。注 2 この方法は、フェーズ 2、ステップ 1 テストに対応します (付録 F を参照)。

DIN EN 14476:2007 発売履歴

2019 DIN EN 14476:2019-10 化学消毒剤および防腐剤 - 医療分野における殺ウイルス活性を評価するための定量的懸濁試験 - 試験方法と要件 (フェーズ 2/ステップ 1)
2019 DIN EN 14476:2019 化学消毒剤および防腐剤ヒト用医薬品中の化学消毒剤および防腐剤の定量的ウイルス懸濁試験試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1) ドイツ語版 EN 14476-2013+A1-2015
1970 DIN EN 14476 A2 E:2017-01
1970 DIN EN 14476 A1 E:2015-04
2015 DIN EN 14476:2015 化学消毒剤および防腐剤ヒト用医薬品中の化学消毒剤および防腐剤の定量的ウイルス懸濁試験試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1) ドイツ語版 EN 14476-2013+A1-2015
2013 DIN EN 14476:2013 化学消毒剤および防腐剤ヒト用医薬品中の化学消毒剤および防腐剤の定量的ウイルス懸濁試験試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1) ドイツ語版 EN 14476-2013
2007 DIN EN 14476:2007 化学消毒剤および防腐剤ヒト用医薬品中の化学消毒剤および防腐剤のウイルス懸濁定量試験試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1)