ISO 10993-2:2006 は、医療機器での使用を目的とした材料または医療機器自体の生体適合性を評価するために行われる試験の委託、設計、実施、または動物試験のデータの評価を行う者を対象としています。
これは、医療機器に使用される材料の生体適合性を評価するための動物実験で使用される動物の福祉のために適切な準備が行われていることを保証および実証するために満たすべき最小要件を指定します。
ISO 10993-2:2006 はまた、使用される動物の総数の将来のさらなる削減、動物の痛みや苦痛を軽減または除去するための試験方法の改良、および他の科学的に有効な動物試験による動物試験の代替を促進することを目的とした推奨事項を作成し、ガイダンスを提供しています。
動物実験を必要としないことを意味します。
これは、材料や医療機器の生体適合性を確立するために、人間以外の生きた脊椎動物に対して行われる試験に適用されます。