DIN EN ISO 10993-11:2006
医療機器の生物学的評価 パート 11: システム毒性試験 (ISO 10993-11-2006)

規格番号

DIN EN ISO 10993-11:2006

制定年

2006

出版団体

German Institute for Standardization

状態

入れ替わる 2009-08

に置き換えられる

DIN EN ISO 10993-11:2009

最新版

DIN EN ISO 10993-11:2018-09

範囲

ISO 10993 のこの部分では、要件を指定し、医療機器の材料が全身性の有害反応を引き起こす可能性を評価する際に従うべき手順に関するガイダンスを提供します。

DIN EN ISO 10993-11:2006 発売履歴

• 2018 DIN EN ISO 10993-11:2018-09 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験
• 2018 DIN EN ISO 10993-11:2018 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11:2017)
• 1970 DIN EN ISO 10993-11 E:2015-12 医療機器の生物学的評価 第 11 部：全身毒性試験（案）
• 2009 DIN EN ISO 10993-11:2009 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験 (ISO 10993-11-2006)、ドイツ語版 EN ISO 10993-11-2009
• 2006 DIN EN ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: システム毒性試験 (ISO 10993-11-2006)