YY 0497-2005
使い捨て滅菌インスリン注射器 (英語版)
- 規格番号
- YY 0497-2005
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2005
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2019-05
- に置き換えられる
- YY/T 0497-2018
- 最新版
- YY/T 0497-2018
- 範囲
- この規格は、使い捨てインスリン注射器の分類、要件、試験方法、検査規則、マーキング、使用説明書、梱包、輸送および保管の要件を指定します。 40 ユニットのインスリン シリンジ (U-40) と 100 ユニットのインスリン シリンジ (U-100) が含まれます。 この規格は、インスリン溶液を吸引した直後に人体に注射するために使用される単回使用インスリン注射器（以下、注射器という）に適用されます。 使い捨て滅菌インスリン注射器、使い捨てガラス注射器、プレフィルド注射器には適していません。
YY 0497-2005 規範的参照
- GB 6682-1992 分析実験室用水の仕様と試験方法
- GB/T 14233.1-1998 医療用輸液・輸血・注射器具の試験方法 第1部 化学分析方法
- GB/T 1962.1-2001 注射器、針、その他の医療機器用の 6% (ルアー) 円錐コネクタ パート 1; 一般要件
- GB/T 2828-1987 バッチごとの検査、計数、サンプリング手順およびサンプリングテーブル (連続バッチの検査に適用)
- GB/T 2829-1987 定期検査の計数サンプリング手順とサンプリングテーブル（生産工程の安定性検査に最適）
YY 0497-2005 発売履歴
- 2019 YY/T 0497-2018 使い捨て滅菌インスリン注射器
- 2005 YY 0497-2005 使い捨て滅菌インスリン注射器
YY 0497-2005 使い捨て滅菌インスリン注射器 は YY/T 0497-2018 使い捨て滅菌インスリン注射器 に変更されます。
