この規格は、X 線写真を使用してさまざまな医療用ポリマー製品の X 線不透明度を測定するための試験方法を提供します。
これらの方法の測定結果は、ポリマー製品が人体内の位置を決定できるかどうかを示すために使用されます。
この規格は 3 つの試験方法を提供しています:
——方法 A では、ポリマー製品の画像と X 線フィルムなどの背景との間の光学濃度の特定の差を使用して、X 線の不透明度を測定します;
——方法 B では、試験片を使用して、医療機器を模擬した標準部品の画像との比較による X 線不透明度の決定 - 方法 C では、指定された厚さのプレートの画像を測定することによって、特定のポリマー材料の固有の X 線不透明度を決定します。
この規格は、その適用に関連するすべての安全性の側面をカバーしているわけではありません。
適切な安全衛生慣行を決定し、使用前に限定された指標の適切性を判断するのは、この規格の使用者の責任です。