DIN EN ISO 11607-2:2006
最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格と要件 (ISO 11607-2:2006)
- 規格番号
- DIN EN ISO 11607-2:2006
- 制定年
- 2006
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 11607-2:2014
- DIN EN ISO 11607-2 A1 E:2013-04
- 最新版
- DIN EN ISO 11607-2:2024-02
- 交換する
- DIN EN ISO 11607-2:2004
- 範囲
- この規格は、最終的に滅菌される医療機器を包装するプロセスの開発と検証の要件を指定します。 これらのプロセスには、予備成形された滅菌バリア システム、滅菌バリア システム、およびパッケージング システムの形成、シール、および組み立てが含まれます。
DIN EN ISO 11607-2:2006 規範的参照
- ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1*， 2009-12-01 更新するには
DIN EN ISO 11607-2:2006 発売履歴
- 2024 DIN EN ISO 11607-2:2024-02 最終滅菌医療機器の包装 - パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023)。 ドイツ語版 EN ISO 11607-2:2020 + A1:2023
- 2022 DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 最終滅菌医療機器の包装 - パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 - 修正 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
- 2022 DIN EN ISO 11607-2 A11:2022 最終包装で滅菌される医療機器の包装 パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 (ISO 11607-2:2019)、ドイツ語版 EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
- 2020 DIN EN ISO 11607-2:2020-05 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件
- 2020 DIN EN ISO 11607-2:2020 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 (ISO 11607-2:2019)
- 1970 DIN EN ISO 11607-2 E:2017-11 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの識別と要件 (草案)
- 2017 DIN EN ISO 11607-2:2017 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 (ISO/DIS 11607-2:2017)
- 2014 DIN EN ISO 11607-2:2014 最終的に滅菌された医療機器の包装 パート 2: 組成、密封および組み立てプロセスの資格と要件 (ISO 11607-2-2006+Amd 1-2014)、ドイツ語版 EN ISO 11607-2-2006+A1-2014
- 2006 DIN EN ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格と要件 (ISO 11607-2:2006)
- 0000 DIN EN ISO 11607-2:2004
