ANSI/AAMI ST 72-2002
細菌エンドトキシン 試験方法、ルーチン試験および交互バッチ試験

規格番号

ANSI/AAMI ST 72-2002

制定年

2002

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI ST 72-2002

範囲

滅菌済みまたは滅菌可能なヘルスケア製品、コンポーネント、または原材料の細菌性エンドトキシン (発熱物質) の測定に適用される一般基準を指定します。 対象となるエンドトキシンの方法論には、定性的 (限界) 方法と定量的 (エンドポイント) 法の両方が含まれます。 細菌性エンドトキシン以外の発熱物質の測定は対象外であり、細菌性エンドトキシンの許容レベルも対象外です。 この基準は、Standards Action の 2001 年 4 月 20 日号に公開レビュー用に掲載されました。 本文に大幅な変更があったため、再提出します。

ANSI/AAMI ST 72-2002 規範的参照

• ISO 9001:2000 品質マネジメントシステム.要求事項

ANSI/AAMI ST 72-2002 発売履歴

• 2002 ANSI/AAMI ST 72-2002 細菌エンドトキシン 試験方法、ルーチン試験および交互バッチ試験