ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006
最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 原材料、滅菌バリアシステムおよび包装の要件

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006

制定年

2005

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019

最新版

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019

範囲

最終的に滅菌された医療機器の無菌性を使用時まで維持することを目的とした材料、予備成形滅菌バリアシステム、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件と試験方法を指定します。

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 規範的参照

• ISO 5636-5:2003 紙と板紙 通気性と空気抵抗（中程度）の測定 パート 5: GURLEY 法

ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 発売履歴

• 1970 ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2019 最終滅菌医療機器の包装 - パート 1: 材料、滅菌バリア システム、および包装システムの要件
• 2005 ANSI/AAMI/ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 原材料、滅菌バリアシステムおよび包装の要件