BS EN 13544-1:2001
呼吸器医療機器、噴霧システムおよびそのコンポーネント

規格番号

BS EN 13544-1:2001

制定年

2001

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2007-05

に置き換えられる

BS EN 13544-1:2007

BS EN 13544-1:2007+A1:2009

最新版

BS EN 13544-1:2007+A1:2009

範囲

EN 60601-1:1990 の第 1 項に示されている範囲は、1.1 が以下に置き換えられることを除いて適用されます。 1 この欧州規格は、呼吸器系を介して人体にエアロゾル形態の薬剤を送達するために使用される噴霧システムの要件を指定します。 この欧州規格には、コンプレッサー、パイプライン システム、シリンダーなどから派生するガス動力ネブライザー、電動ネブライザー (超音波など) または手動ネブライザーが含まれます。 注 加湿機能も備えたネブライザの要件は、EN ISO 8185「加湿器」に規定されています。 この欧州規格には、特定の医薬品が事前充填された、普遍的な用途を目的としたネブライザーは含まれていません。

BS EN 13544-1:2001 発売履歴

• 2007 BS EN 13544-1:2007+A1:2009 呼吸療法装置、噴霧システムおよびそのコンポーネント
• 2007 BS EN 13544-1:2007 呼吸療法装置、噴霧システムおよびそのコンポーネント
• 2001 BS EN 13544-1:2001 呼吸器医療機器、噴霧システムおよびそのコンポーネント