BS EN 867-5:2001
滅菌器用の非生物学的システム クラス B およびクラス S の小型滅菌器の性能試験に使用されるインジケーター システムおよび処理装置の仕様

規格番号

BS EN 867-5:2001

制定年

2001

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN 867-5:2001

交換する

97/126610 DC-1997

範囲

この欧州規格は、小型蒸気滅菌器、タイプ B またはタイプ S の蒸気透過性能を試験するために使用される、機能することを目的としたプロセスチャレンジデバイスを含む、非生物学的インジケータシステムの性能要件と試験方法を指定します。 適切な。 指定されたテストシステムは、prEN 13060-2 に準拠し、使用可能なチャンバースペースが 10I を超える小型蒸気滅菌器タイプ B および prEN 13060-4 に準拠し、同様に使用可能なチャンバースペースが 10I を超える小型蒸気滅菌器タイプ S での使用のみを目的としています。 5Iよりも。 非生物学的インジケーター システムと関連するプロセス チャレンジ デバイスは、さまざまな種類の負荷に合わせて仕様化されています。 考えられる荷重は 2 つのクラスに分けて考慮されます。 1 つは包装または包装を解除できる多孔質の荷重、もう 1 つは包装または包装を解除できる中空の器具の荷重です。 この欧州規格の多孔質負荷に関する関連セクションでは、次の要件が指定されています。 - 小型蒸気滅菌器の多孔質負荷に対する小負荷試験で使用される標準プロセスチャレンジ装置。 - 多孔質負荷プロセスチャレンジデバイスで使用するインジケーターシステム。 この目的のためのインジケータは、EN 867-1 に記載されているクラス B インジケータです。 - 多孔質負荷プロセスチャレンジデバイスと同等の代替プロセスチャレンジデバイスを使用するインジケータ。 中空器具に関するこの欧州規格の関連セクションでは、次の要件が指定されています。 - prEN 13060-4 で定義されている中空器具の負荷をシミュレートするために使用される中空負荷プロセスチャレンジデバイス。 - 中空負荷プロセスチャレンジ装置の 1 つで使用される、中空器具の包まれた負荷における蒸気の浸透を評価するためのインジケーター システム。 この目的のためのインジケータは、EN 867-1 に記載されているクラス B インジケータです。 この規格に記載されているプロセス チャレンジ デバイスは、プロセス チャレンジ デバイスの一部が容器壁から 20 mm より近くにない、プロセス チャレンジ デバイスを収容するのに十分なサイズの滅菌器でのみ使用することを目的としています。 多孔質負荷プロセスチャレンジ装置の場合、容器の総内容積は 10L 以上です。

BS EN 867-5:2001 発売履歴

• 2001 BS EN 867-5:2001 滅菌器用の非生物学的システム クラス B およびクラス S の小型滅菌器の性能試験に使用されるインジケーター システムおよび処理装置の仕様