NP EN 12011-2000
受動的外科インプラントとともに使用する器具。 一般的な要件

規格番号

NP EN 12011-2000

制定年

2000

出版団体

PT-IPQ

最新版

NP EN 12011-2000

範囲

この欧州規格は、非能動外科用インプラントに関連して使用しなければならない器具に関する一般要件を指定しています。 これらの要件は、機器の製造時および更新後の再供給時に機器に適用されます。 この欧州規格は、電気駆動システムに関連する可能性のある機器に適用されますが、それらの同じシステムには適用されません。 この規格は、歯科インプラント、経歯内インプラントおよび経歯根インプラント、および眼科インプラントに関連する器具には適用されません。 安全性の観点から、この規格は、期待される性能、設計、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および製造業者が提供する情報に関する要件を規定しています。

NP EN 12011-2000 発売履歴

• 2000 NP EN 12011-2000 受動的外科インプラントとともに使用する器具。 一般的な要件