NP EN 12010-2000
非アクティブな外科用インプラント、関節置換インプラント。 特別な要件

規格番号

NP EN 12010-2000

制定年

2000

出版団体

PT-IPQ

最新版

NP EN 12010-2000

範囲

この欧州規格は、全体および部分関節インプラント、人工靱帯および骨セメント (以下、インプラントと呼びます) に対する特定の要件を示しています。 この規格の目的上、人工靱帯および関連する固定装置はインプラントという用語に含まれ、今後はインプラントと呼ばれます。 この規格は、期待される性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および製造業者によって提供される情報に関する要件を指定します。 この規格への準拠を証明するために必要な特定のテストは、レベル 3 標準に含まれているか、参照されています。

NP EN 12010-2000 発売履歴

• 2000 NP EN 12010-2000 非アクティブな外科用インプラント、関節置換インプラント。 特別な要件