NP EN 556-2000
医療機器の滅菌。 医療機器の滅菌処理の要件

規格番号

NP EN 556-2000

制定年

2000

出版団体

PT-IPQ

最新版

NP EN 556-2000

範囲

この欧州規格は、最終滅菌を受ける医療機器に「STERILE」と表示するための要件を指定しています。 注: 医療機器および能動植込み型医療機器に関する EC 指令 (付録 A を参照) の目的上、「EST?RIL」ラベルの貼付は、検証済みの滅菌プロセスを使用した後にのみ許可されます。 医療機器の滅菌プロセスの検証および日常管理の要件は、規格 EN 550、EN 552、および EN 554 で指定されています。 2 この欧州規格は、体外診断を目的とした医療機器には適用されません。

NP EN 556-2000 発売履歴

• 2000 NP EN 556-2000 医療機器の滅菌。 医療機器の滅菌処理の要件