ISO 12891-4:2000
外科用インプラントの分析と除去 パート 4: 除去されたセラミック製の外科用インプラントの分析

規格番号

ISO 12891-4:2000

制定年

2000

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 12891-4:2000

範囲

ISO 12891 のさまざまな部分では、再手術中または死後に定期的に患者から採取される外科用インプラントおよび関連標本の回収、取り扱い、分析に関する推奨事項が示されています。 その目的は、調査結果を不明瞭にする可能性のある標本への損傷を防止し、研究を検証するために適切な時期および適切な状況下でデータを収集するためのガイダンスを提供することです。 パート 1 では、取得と処理について説明します。 パート 2 から 4 は、収集されたデータを報告するためのプロトコルを含む、特定の材料のインプラントの分析に関するものです。 特定の調査プログラムでは、追加のより具体的なプロトコルが必要になる場合があります。 特別な分析技術を使用する場合は、適切な手順を指定する必要があります。 ISO 12891 のこの部分は、回収されたセラミック外科インプラントの分析に関するガイダンスを提供します。 セラミックに関する一般的な情報については、参考文献を参照してください。 捜査は 3 つの段階に分かれており、段階的に破壊的になっていきます。 調査の段階と種類は、インプラントの種類と調査の目的に応じて選択する必要があります。 ISO 12891 のこの部分は、アルミナや正方晶ジルコニアなどの「緻密な」「安定した」セラミックスに関するものです。 ただし、必要に応じて、ISO 12891 のこの部分のセクションは、ヒドロキシアパタイトなどの安定性の低いセラミックや、リン酸三カルシウムなどの生体アクセス可能なセラミックにも適用できます。 第 6 条では、そのような種類のセラミックの分析についていくつかの規定が設けられています。 ISO 12891 のこの部分は、採取したインプラントおよび組織、および関連する生体物質の取り扱いおよび分析に関する国家規制または法的要件に従って使用する必要があります。

ISO 12891-4:2000 発売履歴

• 2000 ISO 12891-4:2000 外科用インプラントの分析と除去 パート 4: 除去されたセラミック製の外科用インプラントの分析