BS EN 868-5:1999
滅菌済み医療機器の包装材料およびシステム 紙およびプラスチックフィルムのサーマルおよびセルフシール可能な袋およびロール材料 要件および試験方法

規格番号

BS EN 868-5:1999

制定年

1999

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2009-10

に置き換えられる

BS EN 868-5:2009

最新版

BS EN 868-5:2018

範囲

EN 868 シリーズのこの部分では、EN 868-3 に準拠した紙とこの欧州規格の第 4 項に準拠したプラスチック フィルムから製造された加熱およびセルフシール可能なパウチおよびリールに関する特定の要件と試験方法の例を示します。 これは、パート 1 の一般要件に追加の要件を導入するものではありませんが、以前の関連する国家規格のさまざまな要素に基づいたガイダンスを提供します。 したがって、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、および 4.7 の特定の要件は、パート 1 の要件のすべてではないが 1 つ以上への準拠を実証するために使用できます。 この規格で指定されている加熱および自己シール可能なパウチおよびリール最終的に滅菌される医療機器の包装としての使用に適しています。 加熱および自己シール可能なパウチおよびリールを一次パッケージとして使用することにより、開封前にユーザーがパックの内容物を見ることができることが重要である無菌プレゼンテーションが容易になります。

BS EN 868-5:1999 発売履歴

• 1970 BS EN 868-5:2018 滅菌済み医療機器の包装材料およびシステム 紙およびプラスチックフィルムのサーマルおよびセルフシール可能な袋およびロール材料 要件および試験方法
• 2009 BS EN 868-5:2009 最終的に滅菌された医療機器の包装 多孔質およびプラスチックフィルム構造の密封バッグおよびリール 試験方法および要件
• 1999 BS EN 868-5:1999 滅菌済み医療機器の包装材料およびシステム 紙およびプラスチックフィルムのサーマルおよびセルフシール可能な袋およびロール材料 要件および試験方法