BS EN 868-2:1999
滅菌用に準備された医療機器の包装材料およびシステム、滅菌包装紙、要件および試験方法

規格番号

BS EN 868-2:1999

制定年

1999

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2009-10

に置き換えられる

BS EN 868-2:2009

最新版

BS EN 868-2:2017

範囲

EN 868 シリーズのこの部分では、最終的に滅菌される医療機器の包装としての使用に適した滅菌ラップに関する特定の要件と試験方法の例を提供します。 これは、パート 1 の一般要件に追加の要件を導入するものではありませんが、以前の関連する国家規格のさまざまな要素に基づいたガイダンスを提供します。 したがって、4.2 から 4.5 の特定の要件は、パート 1 の要件のすべてではなく、1 つ以上への準拠を実証するために使用できます。 注 製造業者が指定した意図された用途に、材料が他の目的で使用される可能性が含まれる場合用途（例えば、滅菌野、容器フィルター、または容器の内側ラップとして）の場合、追加および/または他の要件が適用される可能性があります。

BS EN 868-2:1999 発売履歴

• 2017 BS EN 868-2:2017 最終滅菌医療機器の包装滅菌パッケージ要件と試験方法
• 2009 BS EN 868-2:2009 最終滅菌済みの医療機器の包装、滅菌スリーブ、試験方法と要件
• 1999 BS EN 868-2:1999 滅菌用に準備された医療機器の包装材料およびシステム、滅菌包装紙、要件および試験方法