BS EN 12322:1999
体外診断用医療機器 微生物培養液 培養液の性能基準

規格番号
BS EN 12322:1999
制定年
1999
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 1999-01
に置き換えられる
BS EN 12322:1999+A1:2001
最新版
BS EN 12322:1999+A1:2001
交換する
96/560834 DC-1996
範囲
この欧州規格は、培地の性能要件を規定しています。 これは、微生物研究所で使用される培地のトレーサビリティ、比較可能性、再現性、および適合性に関係します。 これらの特性は、この規格で概説されている品質基準を適用することで実現されます。 この欧州規格は以下に適用されます。 a) 乾燥培地または半完成培地として、すぐに使用できる形態で微生物研究所に培地を配布する商業組織 (EN 1659:1996 の 2.5 を参照)。 b) 衛星拠点にメディアを配信する非営利組織。 c) 独自の使用のために培地を調製する研究室。 細胞培養培地はこの規格の対象外です。

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