BS EN 12563:1999
非反応性外科用インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラントの特別要件

規格番号

BS EN 12563:1999

制定年

1999

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2008-10

に置き換えられる

BS EN ISO 21535:2007

最新版

BS 3HR 2:2010+A2:2012

範囲

この欧州規格は、股関節置換インプラントに対する特定の要件を規定しています。 安全性に関して、この規格では、意図した性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装および製造元が提供する情報、および試験方法に関する要件が規定されています。

BS EN 12563:1999 発売履歴

• 2010 BS 3HR 2:2010+A2:2012 ニッケル-クロム-コバルト-チタン-アルミニウム（ニッケル基、Cr 19.5-Co 18.0-Ti 2.5-Al 1.5）の耐熱合金ビレット、バー、鍛造品および部品の規格
• 2010 BS 3HR 2:2010+A1:2011 ニッケル-クロム-コバルト-チタン-アルミニウムの耐熱合金ビレット、バー、鍛造品および部品の規格（ニッケル基合金、Cr 19.5、Co 18.0、Ti 2.5、Al 1.5）
• 2009 BS EN ISO 21535:2009 非反応性外科用インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラントの特別な要件。
• 2008 BS EN ISO 21535:2007 非反応性外科用インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラントの特別な要件。
• 1999 BS EN 12563:1999 非反応性外科用インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラントの特別要件