BS EN 740:1999
麻酔ワークステーションとその作業室特別な要件

規格番号
BS EN 740:1999
制定年
1999
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2007-05
に置き換えられる
BS EN 60601-2-13:2006
BS EN ISO 8835-2:2007
BS EN ISO 8835-4:2004
BS EN ISO 8835-5:2004
BS EN 60601-2-13:2007
BS EN 740:1999(2004)
最新版
BS EN ISO 80601-2-13:2012
BS EN ISO 8835-2:2007
BS EN ISO 8835-4:2004
BS EN ISO 8835-5:2004
BS EN 60601-2-13:2007
BS EN 740:1999(2004)
範囲
EN 60601-1:1990、第 1 条は、次の修正を加えて適用されます。 この欧州規格は、それ自体は個別のデバイスとみなされますが、他の関連デバイスと組み合わせて利用して、所定の仕様に合わせた麻酔ワークステーションを形成できるモジュールに対する特定の要件を規定しています。 この欧州規格の目的は、臨床現場のニーズを満たすように麻酔ワークステーションを構成できるように、完全なモジュールと個別のモジュールを提供する麻酔ワークステーションの両方をユーザーが市販できるようにすることです。 この目的を達成するために、この欧州規格は、現在利用可能な特定のモジュールの特定の要件を明確に特定するような方法で構成されています。 麻酔ワークステーションのさまざまな構成を表 101 に示します。 この欧州規格では、緊急麻酔装置の特定の要件も指定しています (表 102 を参照)。 この欧州規格では、モジュールは、麻酔ワークステーションの主要な機能をサポートして特定のタスクまたはタスクのクラスを実行する、麻酔ワークステーションの内蔵ユニットとして定義されています。 そのようなモジュールは、例えば、麻酔ガス送達、麻酔蒸気送達、麻酔換気装置、麻酔呼吸システム、麻酔ガス掃気システム（ＡＧＳＳ）、特定の監視、警報および保護モジュールである。 この欧州規格では、病院職員の麻酔ガスや蒸気への曝露を軽減することを目的としたアクティブ AGSS の移送および受け取りシステムに対する特定の要件も規定し、システムの設計に必要な入口流量条件も規定しています。 この欧州規格では患者モニターの提供については規定されていませんが、多くの国の臨床機関および規制機関が行っている麻酔中の患者モニタリングに関する推奨事項に注目が集まっています。 麻酔ワークステーションの製造業者は、ユーザーがデータ出力をより容易に吸収できるように、薬物の静脈内投与用のデバイスだけでなく追加のモニターも用意することが推奨されます（適切な機器規格については付録 SS「参考文献」を参照）。 各種モニターのアラーム機能を統合できます。

BS EN 740:1999 発売履歴

  • 2013 BS EN ISO 80601-2-13:2012 医療用電気機器 麻酔作業領域における基本的な安全性と基本性能に関する詳細な要件
  • 2007 BS EN 60601-2-13:2006 医用電気機器 麻酔システムの安全性と基本性能に関する特定の要件
  • 1999 BS EN 740:1999 麻酔ワークステーションとその作業室特別な要件


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