BS EN 12689:1998 バイオテクノロジー：微生物産物の純度、生物学的活性および安定性の評価に関するガイドライン規格と仕様

範囲: この欧州規格は、製品品質評価のための微生物ベース製品 (MBP) の技術仕様の評価に関するガイダンスを提供します。製品登録の目的にも適用されます。注 1 この欧州規格では、技術仕様は微生物ベースの製品の純度、生物学的活性および安定性とみなされます。この欧州規格には、技術仕様の評価の妥当性に関して考慮される基準と要素が記載されています。この欧州規格は、MBP の微生物成分全体にのみ適用され、微生物から精製されたいかなる種類の分子成分にも適用されません。この欧州規格は、農業および環境での使用を目的として特別に製造された MBP に適用されます。この欧州規格は、食品産業、獣医学用、または人間の健康のために使用される MBP には適用されません。注 2 この欧州規格は、MBP の製造業者、または製品品質の評価に関心のある人が使用できます。注 3 この分野は急速に進化しているため、ユーザーは既存の該当する国内、ヨーロッパ、および国際規格を参照することをお勧めします。注 4 技術仕様の評価は、人間の健康、動物および環境の安全を保護する必要性と一致しています。

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