IEC 60601-2-1:1998
医療用電気機器パート 2-1: 1MeV ～ 50MeV のエネルギーを備えた医療用電子加速器に対する特別な安全要件

規格番号

IEC 60601-2-1:1998

制定年

1998

出版団体

International Electrotechnical Commission (IEC)

状態

撤回

に置き換えられる

IEC 60601-2-1:1998/AMD1:2002

最新版

IEC 60601-2-1:2020

範囲

追加: この特定規格は、タイプテストとサイトテストを含めて、人間の医療行為における放射線治療を目的とした電子加速器の製造と一部の設置側面にそれぞれ適用されます。 これには、動作パラメータの選択と表示が可能なものも含まれます。 プログラマブル電子サブシステム (PESS) によって自動的に制御され、通常の状態 (NC) および通常の使用において、公称エネルギーが 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の X 放射線および/または電子放射線の放射線ビームを照射します。 、 · 放射線源から 1 m の距離での最大吸収線量率が 0,001 Gy × s から 1 Gy × s の間、 · 放射線源からの 0.5 m から 2 m の間の非線形治療距離 (NTDS)、そして - を意図した ·通常使用の場合、適切な認可または有資格者の権限の下、特定の医療用途、特定の指定された臨床目的（例：固定放射線治療または移動ビーム放射線治療）に必要なスキルを備えたオペレーターによって操作されます。 · に与えられた推奨事項に従って維持されます。 使用説明書、 · 有資格者による定期的な品質保証性能および校正チェックを受けてください。 · 技術説明に指定された環境条件および電源条件内で使用してください。 注:1) この特定基準では、設置に関するすべての言及は、ユーザーの敷地内での設置を指します。 2) ICRP 33 (128) ～ (134) および (144) ～ (156) を参照。 3) この特定基準では、吸収線量へのすべての言及は水中の吸収線量を指します。

IEC 60601-2-1:1998 発売履歴

• 2020 IEC 60601-2-1:2020 医用電気機器 - パート 2-1: 1 Mev ～ 50 Mev の電子加速器の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• 2014 IEC 60601-2-1:2009/AMD1:2014 医療用電気機器 パート 2-1: 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の値を持つ電子加速器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件
• 2014 IEC 60601-2-1:2014 医療用電気機器 パート 2-1: 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の値を持つ電子加速器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件
• 2009 IEC 60601-2-1:2009 医療用電気機器 パート 2-1: 1 ～ 50 MeV の範囲の医療用電子加速器の基本的な安全性と基本性能に関する詳細要件
• 1970 IEC 60601-2-1:1998/AMD1:2002 修正 1 - 医用電気機器 - パート 2-1: 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の電子加速器の安全性に関する特定の要件
• 1998 IEC 60601-2-1:1998 医療用電気機器パート 2-1: 1MeV ～ 50MeV のエネルギーを備えた医療用電子加速器に対する特別な安全要件
• 1970 IEC 60601-2-1:1981/AMD2:1990 修正 2 - 医療用電気機器。 パート 2: 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の医療用電子加速器に対する特別な要件。 セクション 1: 一般。 セクション 2: 機器の放射線安全性
• 1970 IEC 60601-2-1:1981/AMD1:1984 修正 1 - 医療用電気機器。 パート 2: 1 MeV ～ 50 MeV の範囲の医療用電子加速器に対する特別な要件。 セクション 1: 一般。 セクション 2: 機器の放射線安全性
• 1981 IEC 60601-2-1:1981 医療用電気機器 パート 2: 1 ～ 50 MeV の範囲の医療用電子加速器に対する特別要件 セクション 1: 一般規定 セクション 2: 機器の放射線安全性