BS EN 12010:1998
非反応性外科用インプラント、関節置換インプラント、特別な要件

規格番号

BS EN 12010:1998

制定年

1998

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

撤回 2008-09

に置き換えられる

BS EN ISO 21534:2007

最新版

BS EN ISO 21534:2007

範囲

この欧州規格は、全体および部分関節置換インプラント、人工靱帯および骨セメント (以下、インプラントと呼びます) に関する特定の要件を指定しています。 この規格の目的では、人工靱帯およびそれに関連する固定装置はインプラントという用語に含まれており、以下インプラントと呼びます。 これは、意図された性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および製造業者によって提供される情報に関する要件を指定します。 この規格への準拠を証明するために必要なテストの一部は、レベル 3 標準に含まれているか、参照されています。

BS EN 12010:1998 発売履歴

• 0000 BS EN ISO 21534:2007
• 1998 BS EN 12010:1998 非反応性外科用インプラント、関節置換インプラント、特別な要件