BS EN 60601-2-11:1998 医用電気機器詳細な安全要件ガンマ線ビーム治療装置の仕様規格と仕様

規格番号: BS EN 60601-2-11:1998
制定年: 1998
出版団体: British Standards Institution (BSI)
状態: 入れ替わる 2015-06
に置き換えられる: BS EN 60601-2-11:2015
最新版: BS EN 60601-2-11:2015
交換する: 94/508290 DC-1994 BS 5724 Part 2 Section 2.11:1989 BS 5724-2.11.1:1989 BS 5724-2.11.2:1993

範囲: 追加: aa) この特定規格は、人間の医療行為における放射線治療を目的としたガンマ線治療装置の安全性要件を指定し、動作パラメータの選択と表示をプログラム可能な電子システム (PES) によって制御できる装置を含みます。 bb) この特定規格は、密封された放射性線源を使用して 5 cm を超える通常の治療距離でガンマ線放射線を照射することを目的とした機器に適用されます。短距離で動作する機器の場合は、特別な予防措置が必要な場合があります。 cc) この特定基準は、以下を目的とした機器に適用されます。 - 適切な認可を受けた人の権限または有資格者の権限の下、特定の医療用途に必要なスキルを持ち、使用説明書に従って行動するオペレータによって使用される - 所定の間隔で保守される、 - ユーザーによる定期的なチェックの対象、 - 固定放射線治療や移動ビーム放射線治療など、特定の指定された臨床目的に使用されます。 dd) この特定規格は、型式試験と現場試験をそれぞれ含めることにより、ガンマ線治療装置の製造および設置の一部の側面に適用されます。 ee) この特定規格は、機器の要件を指定します。放射線源の要件は指定されていません。

BS EN 60601-2-11:1998 発売履歴