IEC 60601-2-16:1998
医療用電気機器パート 2-16: 血液透析および血液濾過装置に対する特別な安全要件

規格番号

IEC 60601-2-16:1998

制定年

1998

出版団体

International Electrotechnical Commission (IEC)

状態

入れ替わる 2012-04

に置き換えられる

IEC 60601-2-16:2008

最新版

IEC 60601-2-16:2018 RLV

範囲

追加: この特定の規格は、単一患者の血液透析、血液濾過および血液濾過装置 (2.101 で定義) の最小安全要件を指定します。 これらの機器は、医療スタッフによる使用、または血液透析、血液透析濾過、患者が操作する血液濾過装置などの医療専門家の監督のもとで使用することを目的としています。 これらの特定の要件は、 - 体外回路、 - 透析器、 - 透析液濃縮物、 - 浄水装置、 - 腹膜透析の実行に使用される機器には適用されません (IEC 60601-2-39 を参照)。

IEC 60601-2-16:1998 発売履歴

• 0000 IEC 60601-2-16:2018 RLV
• 2012 IEC 60601-2-16:2012 医療用電気機器 パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過、血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• 1970 IEC 60601-2-16:2008/COR1:2008 正誤表 1 - 医療用電気機器 - パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
• 2008 IEC 60601-2-16:2008 医用電気機器パート 2-16: 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置の基本的な安全性および必須性能に関する特別要件 (バージョン 3.0)
• 1998 IEC 60601-2-16:1998 医療用電気機器パート 2-16: 血液透析および血液濾過装置に対する特別な安全要件
• 1989 IEC 60601-2-16:1989 医療用電気機器、パート 2、セクション 16: 血液透析装置の安全性に関する特別要件